Пантогам таблетки 250 мг (Инструкция)



Скачать инструкцию в формате .pdf 

Регистрационное удостоверение.pdf                                         


Регистрационный номер:
000339
Торговое наименование препарата: Пантогам®.
Международное непатентованное название: гопантеновая кислота.
Лекарственная форма: таблетки.
Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам®) 250 мг;
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза 0,8 мг, кальция стеарат  3,1 мг,
магния гидроксикарбонат 46,8 мг, тальк 9,3 мг.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код АТХ: N06BX.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама® на ГАМКB-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика
. Пантогам® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы – с мочой, 28,5 % – с калом.

Показания к применению:

• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) иневротических расстройствах;
• шизофрения с церебральной органической недостаточностью;
• цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
• экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона идр.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приёмомнейролептиков;
• эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания изапоминания;
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
• детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического,речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетическихрасстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания),неврозоподобных состояниях (при заикании, преимущественноклонической форме; тиках).
Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется приём препарата в виде сиропа.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острые тяжелые заболевания почек, беременность, лактация.

Способ применения и дозы:

Внутрь через 15-30 минут после еды.Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1 г, для детей – 0,25-0,5 г;суточная доза для взрослых – 1,5-3 г, для детей – 0,75-3 г. Курс лечения – от 1до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами в дозе от 0,75 до 1 г в сутки. Курс лечения до 1 года и больше. При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией суточная доза до 3 г, лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией от 0,5до 3 г в сутки. Курс лечения до 4-х и более месяцев.При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм по 0,25 г 3-4 раза в сутки. Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам® назначают по 0,25 г 3 раза в сутки. Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков: взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям – по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Курс лечения 1-3 месяца. При тиках: детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4 месяцев. При нарушениях мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в сутки, детям по 0,25-0,5 г (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения от 1 до 3 месяцев. Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется в дозе 1-3 г. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама® в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приёмами Пантогама®, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес. В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Побочное действие:

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.

Передозировка:

Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Форма выпуска:

Таблетки 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:

4 года (для дозировки 250 мг).
3 года (для дозировки 500 мг).
Не использовать после окончания срока годности.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Произведено:
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 188663, Ленинградская обл., Всеволожскийрайон, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92
или
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», 308570, Белгородская обл., Белгородский район,пос. Северный-Первый, ул. Берёзовая, д. 46г
или
ООО «ОЗОН», 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей,д. 6.

Организация, принимающая претензии: ООО «ПИК-ФАРМА».Тел./факс: (495) 925-57-00, www.pantogam.ru