ПАНТОГАМ АКТИВ КАПСУЛЫ 250 МГ (ИНСТРУКЦИЯ)



Скачать в формате .pdf


Регистрационный номер:
ЛСР-003873/08.

Торговое наименование препарата: 
Пантогам актив.

Группирово
чное название: D,L-Гопантеновая кислота.

Лекарственная форма: капсулы.

Описание:
твёрдые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав:
1 капсула содержит: активное вещество: рац-Гопантеновая кислота (D,L-Гопантеновая кислота) 300 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 20,97 мг, магния стеарат 1,53 мг; твёрдые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %).

Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство. Код АТХ: N06BX. 

Фармакологические свойства Фармакодинамика.
Действие Пантогам актив связано с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которая непосредственно воздействует на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Пантогам актив представляет собой рацемическую смесь равных количеств R-формы гопантеновой кислоты и её S-изомера. Присутствие изомера улучшает транспорт и взаимодействие препарата с рецептором ГАМК. Пантогам актив обладает более выраженным ноотропным и противосудорожным действием, чем препараты гопантеновой кислоты первого поколения. Пантогам актив повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает антиастеническим и лёгким противотревожным действием. Уменьшает моторную возбудимость, упорядочивает поведение. Активирует умственную деятельность и работоспособность. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: около 70 % от принятой дозы – с мочой, около 30 % – с калом.

Показания к применению:
• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;
• цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
• экстрапирамидные гиперкинезы (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков;
• при эпилепсии совместно с противосудорожными средствами;
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
• при шизофрении в комплексной терапии. Противопоказания Гиперчувствительность, острые тяжёлые заболевания почек, возраст пациента до 18 лет (нет клинических исследований по использованию препарата в более раннем возрасте).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Внутрь, через 15-20 минут после еды по 1-3 капсулы (0,3-0,9 г) 2-3 раза в день предпочтительно в утренние и дневные часы. Максимальная суточная доза 8 капсул (2,4 г). Курс лечения – 1-4 месяца, иногда до 6-12 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Побочное действие:
В редких случаях возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае отменяют препарат. Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы (ЦНС): нарушение сна или сонливость, головная боль, головокружение, шум в голове. В этом случае уменьшают дозу препарата.

Передозировка:
Усиление симптоматики побочных явлений. Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама актив усиливается при сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина). Особые указания В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС средствами.

Форма выпуска:
Капсулы 300 мг. По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
 В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1. Производитель ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92 или ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», 308570, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный-Первый, ул. Берёзовая, д. 46г. Организация, принимающая претензии ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 925-57-00. www.pantogam.ru