Пантогам таблетки 500 мг (Инструкция)



Скачать в формате .pdf

Регистрационный номер:
000860
Торговое название препарата: Пантогам®.
Международное непатентованное название: гопантеновая кислота (acidum hopantenicum).
Торговое наименование: Пантогам®.
Лекарственная форма с указанием наименований и количественного содержания  фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ: таблетки.
1 таблетка содержит: действующее вещество - кальция гопантенат (Пантогам®) 500 мг, вспомогательные вещества - метилцеллюлоза 1,6 мг, кальция стеарат 6,2 мг, магния гидроксикарбонат 93,6 мг, тальк  18,6 мг.
Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: ноотропное средство.
Код АТХ:  N06BX.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама® на ГАМКB-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика. Пантогам® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов:
67,5 % от принятой дозы – с мочой, 28,5 % – с калом.
Показания к применению
• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах;
• при экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;
• в качестве корректора при побочном действие нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией;
• эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
• детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
• детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
• детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме).
Противопоказания
Гиперчувствительность, острые тяжелые заболевания почек, беременность, лактация.
Способ применения и дозы
Внутрь через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1 г (½-2 таблетки), для детей – 0,25-         0,5 г (½-1 таблетка); суточная доза для взрослых – 1,5-3 г (3-6 таблеток), для детей – 0,75-   3 г (1,5-6 таблеток). Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах: по 0,25 г (½ таблетки) 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 0,5 до 3 г (1-6 таблеток) в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев.
Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков: взрослым – в дозе от 0,5 до 1 г (1-2 таблетки) 3 раза в сутки; детям – в дозе от 0,25 до 0,5 г (½-1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым – в дозе от 0,5 до 1 г (1-2 таблетки) 3 раза в сутки; детям – в дозе от 0,25 до 0,5 г (½-1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Курс лечения – до              6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г (½ таблетки) 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым – в дозе от 0,5 до 1 г (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки; детям – в дозе от 0,25 до 0,5 г (½-1 таблетка) 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения – 1-3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3 г в сутки (6 таблеток). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-       40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама® в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приёмами Пантогама®, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.
Детям при задержке развития: по 0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днём, с титрованием дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения – 3-4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 0,25 до 0,5 г (½-1 таблетка) 3-6 раз в сутки. Курс лечения – 1-4 месяца.
С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).Побочное действие
Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Передозировка
Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Срок годности
3 года (для дозировки 500 мг).
Не использовать после окончания срока годности.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25,   стр. 1.
Произведено:
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92
или
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», 308570, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный-Первый, ул. Берёзовая, д. 46г.
Организация, принимающая претензии
ООО «ПИК-ФАРМА».
Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.pantogam.ru